Registracija suplementacije

Slide

korak

1

Vi dostavljate

Vi nam dostavite spisak proizvoda i kontakt vašeg dobavljača. Od njih potražujemo dokumentaciju, a
vas obaveštavamo o napretku.

Slide

korak

2

Mi pripremamo

Priprema dokumentacije i slanje zahteva na Farmaceutski fakultet koji radi mišljenje i kategorizaciju dodataka ishrani.

Slide

korak

3

Institut analizira

Slanje proizvoda uz adekvatnu dokumentaciju na analizu na neki od za ovu svrhu odobrenih Instituta.

Slide

korak

4

Ministarstvo zdravlja

Slanje kompletne dokumentacije u Ministarstvo zdravlja radi dobijanja rešenja.

Slide

korak

5

Rešenje o registraciji

Rešenje o registraciji dobijate na
adresu i slobodni ste staviti svoj dodatak ishrani na tržište Republike Srbije.

KOLIKO TRAJE PROCES REGISTRACIJE DODATAKA ISHRANI?

Vremenski gledano, proces možemo podeliti u dve etape. Prva podrazumeva pribavljanje potrebne dokumentacije i može trajati vrlo kratko, a može i da se oduži, u zavisnosti od spremnosti proizvođača da sarađuje, ali i od toga da li je proizvođaču uopšte jasno koju dokumentaciju treba i zbog čega da pošalje.

JEDNOM KADA JE SUPLEMENT REGISTROVAN KOLIKO DUGO VAŽI REGISTRACIJA?

Registracija dodataka ishrani važi 5 godina, nakon čega je potrebno produžiti registraciju.

KOJA JE CENA REGISTRACIJE DODATKA ISHRANI?

Ukupna cena registracije suplementa zavisi pre svega od broja aktivnih sastojaka tako da ne postoji fiksni iznos po proizvodu. Kontaktirajte nas za preciznije informacije.

ŠTA SE DEŠAVA UKOLIKO SE SUPLEMENTU MENJA SASTAV NAKON REGISTRACIJE?

Zavisi koliko je krupna izmena i da li se odnosi na promenu sastava ili nekih od podataka poput promene podataka uvoznika, proizvođača…

MOŽE LI UVERENJE O REGISTRACIJI DA SE USTUPI/PRODA DRUGOM UVOZNIKU/SUBJEKTU U POSLOVANJU?

Može, potrebno je kroz skraćeni proces registracije ustupiti prava drugom uvozniku/nosiocu prava registracije.

ŠTA KADA SU IZVOZNIK I PROIZVOĐAČ RAZLIČITI SUBJEKTI U POSLOVANJU?

Potrebno je dopuniti dokumentaciju adekvatnom izjavom.

DA LI SVI SUPLEMENTI SA TRŽIŠTA EU/USA MOGU DA SE REGISTRUJU U REPUBLICI SRBIJI?

Odgovor je ne. Postoje sastojci koji u Srbiji nisu dozvoljeni kao dodaci ishrani. Takođe, moguće je da su doze vitamina, minerala ili nekog drugog sastojka prekoračene u odnosu na maksimalnu dozvoljenu količinu ovih sastojaka prema pravilnicima Republike Srbije.

DA LI JE NUŽNO DA NA DEKLARACIJI PROIZVODA STOJI NAZIV PROIZVOĐAČA UKOLIKO VEĆ IMAMO UVOZNIKA NA DEKLARACIJI ILI NOSIOCA REGISTRACIJE/ DISTRIBUTERA NA DEKLARACIJI?

Ne, ovaj podatak se može izostaviti.

KOJIM PRAVILNIKOM JE REGULISANO TRŽIŠTE DODATAKA ISHRANI?

Od 2022. godine postoji Pravilnik o dodacima ishrani (dijetetski suplementi) i on određuje šta je potrebno da bi se jedan dodatak ishrani (suplement) stavio na tržište. Do tada, ova grupa proizvoda je bila regulisana Pravilnikom o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda.

DA LI POSTOJI JEDAN PRAVILNIK U KOME JE OBJAŠNJENO KAKO NAPISATI DEKLARACIJU?

Vodeći Pravilnik u ovoj oblasti svakako jeste Pravilnik o deklarisanju, označavanju i reklamiranju hrane, međutim, svaki proizvod pripada određenoj kategoriji, a svaka kategorija ima svoj Pravilnik. Mimo ovoga, postoji i Pravilnik o prehrambenim aditivima kojim je uređeno korišćenje aditiva u proizvodnji hrane. Tek kada deklaracija zadovolji odredbe svih pobrojanih regulativa, možemo reći da imate ispravnu deklaraciju.